US FDA (US Food and Drug Administration) ପ୍ରାଧିକୃତ ସଂଗଠନର ବୃତ୍ତିଗତ କମିଟି ଦ୍ୱାରା କଠୋର ସମୀକ୍ଷା ପରେ, 17 ମଇ, 2022 ରେ, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ FDA ର ନିଶ୍ଚିତକରଣ ପତ୍ର (AKL) ପାଇଲା: NMN କଞ୍ଚାମାଲ ସଫଳତାର ସହ NDI (ନୂତନ ଖାଦ୍ୟ ଉପାଦାନ) ଅନୁମୋଦନ ପାସ୍ କରିଛି।
FDAର NDI ଗ୍ରହଣୀୟତା ନିଶ୍ଚିତକରଣ ପତ୍ର ଅନୁଯାୟୀ, ଜୁନ୍ 5, 2022 ରେ ନୀରବତା ଅବଧି ଶେଷ ହେବା ପରେ, SyncoZymes ର NMN କଞ୍ଚାମାଲଗୁଡ଼ିକୁ ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକର ଉତ୍ପାଦନ, ବିକ୍ରୟ ଏବଂ ପ୍ରଚାରରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ। ଜୁନ୍ 21, 2022 ଠାରୁ, ଏହାକୁ www.regulations.gov ୱେବସାଇଟରେ ଏକ ନୂତନ ଖାଦ୍ୟ ପରିପୂରକ ଭାବରେ ମିଳିପାରିବ, ସଂଖ୍ୟା 1247।
ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର FDA-NDI ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍ ବିଷୟରେ
ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ଖାଦ୍ୟ ପରିପୂରକ ବଜାର ପାଇଁ FDA NDI ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପ୍ରଣାଳୀ। ଖାଦ୍ୟ ପରିପୂରକ କ୍ଷେତ୍ରରେ ସୁରକ୍ଷା, ଲେବଲ ପ୍ରାମାଣିକତା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ମାନକୀକରଣ (GMP) ତଦାରଖ କରିବା ପାଇଁ, FDA ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ 1994 ମସିହାରୁ NDI କାର୍ଯ୍ୟ ଆରମ୍ଭ କରିଥିଲା।
NDI ହେଉଛି ନୂତନ ଖାଦ୍ୟ ଉପାଦାନର ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ରୂପ। ଫେଡେରାଲ୍ ଖାଦ୍ୟ, ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରସାଧନ ଆଇନର 21 USC 350b(d) ର ବ୍ୟବସ୍ଥା ଅନୁଯାୟୀ, ଯଦି କୌଣସି କମ୍ପାନୀ ବିଶ୍ୱାସ କରେ ଯେ ସେ ବଜାରରେ ଉନ୍ମୋଚନ କରିବାକୁ ଯାଉଥିବା ଖାଦ୍ୟ ପରିପୂରକଗୁଡ଼ିକରେ ନୂତନ ଖାଦ୍ୟ ଉପାଦାନ ରହିଛି (1994 ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକୁ ଉଲ୍ଲେଖ କରି ଯାହା ଅକ୍ଟୋବର 15 ପୂର୍ବରୁ ବଜାରରେ ଦେଖାଯାଇ ନାହିଁ), ତେବେ କମ୍ପାନୀକୁ ଉତ୍ପାଦ ବଜାରରେ ଆସିବାର ଅତି କମରେ 75 ଦିନ ପୂର୍ବରୁ ତତ୍ତ୍ୱାବଧାନ କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷଙ୍କୁ ଏକ ରିପୋର୍ଟ ଦାଖଲ କରିବାକୁ ପଡିବ, ଯେଉଁଥିରେ ନୂତନ ଉପାଦାନର ବିବରଣୀ ପ୍ରଦାନ କରାଯିବ ଏବଂ ପ୍ରମାଣିତ କରାଯିବ ଯେ ନୂତନ ଉପାଦାନ ମାନବ ଶରୀର ଦ୍ୱାରା ଶୋଷଣ କରିବା ପାଇଁ ସୁରକ୍ଷିତ ବୋଲି ଆଶା କରିବାର କାରଣ ଅଛି।
ପ୍ରତିବର୍ଷ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ 5,500 ରୁ ଅଧିକ ନୂତନ ଖାଦ୍ୟ ପରିପୂରକ ଉତ୍ପାଦ ଲଞ୍ଚ କରାଯାଏ, ତଥାପି, NDI ଆରମ୍ଭ ହେବାର 28 ବର୍ଷ ମଧ୍ୟରେ, FDA 1,300 ରୁ କମ୍ NDI ବିଜ୍ଞପ୍ତି ପାଇଛି। ପ୍ରତିବର୍ଷ ଦାଖଲ ହୋଇଥିବା NDI ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଆବେଦନଗୁଡ଼ିକରେ, FDA କୌଣସି ଅବଜେକ୍ସନ ରେସପନ୍ସ (AKL) ପାସ୍ ହାର କେବଳ 39%।
FDA NDI ପ୍ରମାଣପତ୍ର, GMP ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରଣାଳୀ
SyncoZymes ହେଉଛି ବିଶ୍ୱର ପ୍ରଥମ ନିର୍ମାତା ଯିଏ NMN କଞ୍ଚାମାଲ ପାଇଁ FDA NDI ଅନୁମୋଦନ ପାଇଛି। ଏହି NDIର ଅନୁମୋଦନ କେବଳ NMN କଞ୍ଚାମାଲର ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ପାଇଁ FDAର ଅନୁମୋଦନକୁ ପ୍ରତିନିଧିତ୍ୱ କରେ ନାହିଁ, ବରଂ NMN ହୋଇପାରେ ବୋଲି US FDA ଦ୍ୱାରା ସରକାରୀ ଅନୁମୋଦନକୁ ମଧ୍ୟ ପ୍ରତିନିଧିତ୍ୱ କରେ। ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ଖାଦ୍ୟ ପରିପୂରକଗୁଡ଼ିକର ଏକ କଞ୍ଚାମାଲ ଉପାଦାନ ଭାବରେ, ଏହା ବିଶ୍ୱ NMN ଶିଳ୍ପର ବିକାଶ ପାଇଁ ଏକ ପ୍ରମୁଖ ସକାରାତ୍ମକ ଖବର, ଏବଂ ଏହା ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ଭାବରେ NMN ଶିଳ୍ପର ନିରନ୍ତର ମାନକୀକରଣ ବିକାଶ ପାଇଁ ମଧ୍ୟ ସହାୟକ।
ସିଙ୍କୋଜାଇମ୍ସର NMN ଏକ GMP ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରଣାଳୀ ଅନୁସାରେ ସଂଗଠିତ। ଦ୍ରୁତ ଗତିରେ ବଢ଼ୁଥିବା ବଜାର ଚାହିଦା ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ, ସିଙ୍କୋଜାଇମ୍ସ (ଝେଜିୟାଙ୍ଗ) କୋ., ଲିମିଟେଡର NAD ସିରିଜର ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକ 230 ଏକର ଅଞ୍ଚଳକୁ ଆବୃତ କରେ। ରାସାୟନିକ ଔଷଧ ଶିଳ୍ପାୟନ ଆଧାର ପ୍ରକଳ୍ପର ନିର୍ମାଣ କାର୍ଯ୍ୟ ମେ 2020 ରେ ଆରମ୍ଭ ହୋଇଛି, ଏବଂ ଭଲ ଭାବରେ ନିର୍ମିତ NMN ସୁବିଧାର ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷମତା 100 ଟନ୍। ଉତ୍ପାଦନ କର୍ମଶାଳା 2022 ରେ ଉତ୍ପାଦନ ଆରମ୍ଭ କରିବାର ଯୋଜନା ରହିଛି।
ଖୁଚୁରା NMN ବ୍ରାଣ୍ଡ - "SyncoZymes®"
ସିଙ୍କୋଜାଇମ୍ସ ଖୁଚୁରା NMN ବ୍ରାଣ୍ଡ, SyncoZymes® ମାଲିକ। SyncoZymes® NMN ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକ Tmall Global, JD.com, ଏବଂ WeChat ର ଅଫିସିଆଲ୍ କ୍ରସ୍-ବର୍ଡର ମିନି ପ୍ରୋଗ୍ରାମରେ ଲଞ୍ଚ କରାଯାଇଛି।
ଭବିଷ୍ୟତରେ, SyncoZymes ମାନବ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଉପରେ ପ୍ରାକୃତିକ ଉପାଦାନର ପ୍ରଭାବ ଏବଂ କ୍ରିୟାବିଧି ଅନୁସନ୍ଧାନ କରିବା ଜାରି ରଖିବ, ପ୍ରାକୃତିକ ଉପାଦାନର ସବୁଜ ଉତ୍ପାଦନକୁ ସାକାର କରିବ ଏବଂ ମାନବକୁ ବୈଜ୍ଞାନିକ, ନିରାପଦ ଏବଂ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସମାଧାନ ପ୍ରଦାନ କରିବ, ଏବଂ ବର୍ଦ୍ଧିତ ବିଶ୍ୱ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ନିରନ୍ତର ପ୍ରୟାସ ଜାରି ରଖିବ!
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଅଗଷ୍ଟ-୨୬-୨୦୨୨