US FDA (US ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍) ପ୍ରାଧିକୃତ ସଂଗଠନର ବୃତ୍ତିଗତ କମିଟି ଦ୍ strict ାରା କଡା ସମୀକ୍ଷା ପରେ, ମେ 17, 2022 ରେ, ସିନକୋଜାଇମ୍ସ (ସାଂଘାଇ) କୋ।, ଲିମିଟେଡ୍ ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ FDA ର ନିଶ୍ଚିତକରଣ ପତ୍ର (AKL) ଗ୍ରହଣ କଲା: NMN କଞ୍ଚାମାଲ ସଫଳତାର ସହିତ | NDI (ନୂତନ ଡାଏଟାରୀ ଉପାଦାନ) ଅନୁମୋଦନ ପାସ କଲା |
FDA ର NDI ଗ୍ରହଣ ନିଶ୍ଚିତକରଣ ଚିଠି ଅନୁଯାୟୀ, ଜୁନ୍ 5, 2022 ରେ ନିରବତା ଅବଧି ସମାପ୍ତ ହେବା ପରେ, ସିନକୋଜାଇମ୍ସର NMN କଞ୍ଚାମାଲ ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସେବା ଉତ୍ପାଦର ଉତ୍ପାଦନ, ବିକ୍ରୟ ଏବଂ ପ୍ରୋତ୍ସାହନରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇପାରିବ |ଜୁନ୍ 21, 2022 ଠାରୁ, ଏହା www.regulations.gov ୱେବସାଇଟ୍ ରେ ଏକ ନୂତନ ଡାଏଟାରୀ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ, ନମ୍ବର 1247 ଭାବରେ ମିଳିପାରିବ |
US FDA-NDI ପ୍ରମାଣପତ୍ର ବିଷୟରେ |
ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର ଡାଏଟାରୀ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ ବଜାର ପାଇଁ FDA NDI ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରମାଣୀକରଣ ବ୍ୟବସ୍ଥା |ଖାଦ୍ୟପେୟ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ କ୍ଷେତ୍ରରେ ନିରାପତ୍ତା, ଲେବଲ୍ ପ୍ରାମାଣିକତା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ମାନକକରଣ (ଜିଏମ୍ପି) ତଦାରଖ କରିବାକୁ, FDA ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ 1994 ରୁ NDI କାର୍ଯ୍ୟ ଆରମ୍ଭ କଲା |
NDI ହେଉଛି ନୂତନ ଡାଏଟାରୀ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକର ସଂକ୍ଷିପ୍ତକରଣ |ଫେଡେରାଲ୍ ଫୁଡ୍, ଡ୍ରଗ୍ ଏବଂ କସମେଟିକ୍ ଆକ୍ଟର 21 USC 350b (d) ର ନିୟମାବଳୀ ଅନୁଯାୟୀ, ଯଦି କ company ଣସି କମ୍ପାନୀ ବିଶ୍ believes ାସ କରେ ଯେ ବଜାରରେ ଆରମ୍ଭ ହେବାକୁ ଥିବା ଡାଏଟାରୀ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟରେ ନୂତନ ଖାଦ୍ୟପେୟ ଉପାଦାନ ରହିଛି (1994 ଉପାଦାନକୁ ଦର୍ଶାଇ ଯାହା ଦେଖା ଦେଇ ନାହିଁ) ଅକ୍ଟୋବର 15 ପୂର୍ବରୁ ବଜାର), ଉତ୍ପାଦ ବଜାରରେ ଆସିବାର ଅତି କମରେ 75 ଦିନ ପୂର୍ବରୁ କମ୍ପାନୀ ସୁପରଭାଇଜର କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷଙ୍କ ନିକଟରେ ଏକ ରିପୋର୍ଟ ଦାଖଲ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ, ନୂତନ ଉପାଦାନର ବିବରଣୀ ପ୍ରଦାନ କରିବ ଏବଂ ପ୍ରମାଣ କରିବ ଯେ ନୂତନ ଉପାଦାନଟି ନିରାପଦ ଅଟେ | ଶୋଷିବା ପାଇଁ ମାନବ ଶରୀର |
ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ପ୍ରତିବର୍ଷ 5,500 ରୁ ଅଧିକ ନୂତନ ଡାଏଟାରୀ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ ଉତ୍ପାଦ ଲଞ୍ଚ କରାଯାଏ, ତଥାପି, NDI ଆରମ୍ଭ ହେବାର 28 ବର୍ଷ ମଧ୍ୟରେ, FDA 1300 ରୁ କମ୍ NDI ବିଜ୍ଞପ୍ତି ଗ୍ରହଣ କରିଛି |ପ୍ରତିବର୍ଷ ଦାଖଲ ହୋଇଥିବା NDI ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ଆବେଦନଗୁଡିକରେ, FDA କ obj ଣସି ଆପତ୍ତି ପ୍ରତିକ୍ରିୟା (AKL) ପାସ୍ ହାର ମାତ୍ର 39% ନୁହେଁ |
FDA NDI ପ୍ରମାଣପତ୍ର, GMP ଉତ୍ପାଦନ ବ୍ୟବସ୍ଥା |
SyncoZymes ହେଉଛି NMN କଞ୍ଚାମାଲ ପାଇଁ FDA NDI ଅନୁମୋଦନ ହାସଲ କରିବାରେ ବିଶ୍ୱର ପ୍ରଥମ ଉତ୍ପାଦକ |ଏହି NDI ର ଅନୁମୋଦନ କେବଳ NMN କଞ୍ଚାମାଲର ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ପାଇଁ FDA ର ଅନୁମୋଦନକୁ ପ୍ରତିପାଦିତ କରେ ନାହିଁ, ବରଂ US FDA ଦ୍ official ାରା ସରକାରୀ ଅନୁମୋଦନକୁ ମଧ୍ୟ ପ୍ରତିନିଧିତ୍ୱ କରେ ଯାହା NMN ହୋଇପାରେ | ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ଖାଦ୍ୟ ପଦାର୍ଥର ଏକ କଞ୍ଚାମାଲ ଉପାଦାନ ଭାବରେ | , ବିଶ୍ N ର NMN ଶିଳ୍ପର ବିକାଶ ପାଇଁ ଏହା ଏକ ପ୍ରମୁଖ ସକରାତ୍ମକ ଖବର, ଏବଂ ଏହା ମଧ୍ୟ ଦୀର୍ଘ ସମୟ ମଧ୍ୟରେ NMN ଶିଳ୍ପର କ୍ରମାଗତ ମାନକ ବିକାଶ ପାଇଁ ସହାୟକ ହୋଇଥାଏ |
SyncoZymes 'NMN ଏକ GMP ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରଣାଳୀ ଅନୁଯାୟୀ ସଂଗଠିତ |ଦ୍ରୁତ ଗତିରେ ବ market ୁଥିବା ବଜାର ଚାହିଦା ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ, ସିନକୋଜାଇମ୍ସ (ଜେଜିଆଙ୍ଗ) କୋ।, ଲିମିଟେଡର NAD ସିରିଜ୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ 230 ଏକର ପରିମିତ |ରାସାୟନିକ drug ଷଧ ଶିଳ୍ପାୟନ ମୂଳ ପ୍ରକଳ୍ପର ନିର୍ମାଣ କାର୍ଯ୍ୟ ମେ 2020 ରେ ଆରମ୍ଭ ହୋଇଛି ଏବଂ ଭଲ ଭାବରେ ନିର୍ମିତ NMN ସୁବିଧା 100 ଟନ୍ ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷମତା ରଖିଛି |ଉତ୍ପାଦନ କର୍ମଶାଳା 2022 ରେ ଉତ୍ପାଦନ ଆରମ୍ଭ କରିବାର କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମ ରହିଛି |
ଖୁଚୁରା NMN ବ୍ରାଣ୍ଡ - "SyncoZymes®"
Syncozymes ଖୁଚୁରା NMN ବ୍ରାଣ୍ଡ, SyncoZymes® ର ମାଲିକ |Tmall Global, JD.com, ଏବଂ WeChat ଅଫିସିଆଲ୍ କ୍ରସର ସୀମା ମିନି ପ୍ରୋଗ୍ରାମରେ SyncoZymes® NMN ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ଲଞ୍ଚ କରାଯାଇଛି |
ଭବିଷ୍ୟତରେ, SyncoZymes ମାନବ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଉପରେ ପ୍ରାକୃତିକ ଉପାଦାନର ପ୍ରଭାବ ଏବଂ ଯନ୍ତ୍ରକ explore ଶଳ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଜାରି ରଖିବ, ପ୍ରାକୃତିକ ଉପାଦାନର ସବୁଜ ଉତ୍ପାଦନକୁ ହୃଦୟଙ୍ଗମ କରିବ ଏବଂ ମଣିଷକୁ ବ scientific ଜ୍ଞାନିକ, ନିରାପଦ ଏବଂ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସମାଧାନ ଯୋଗାଇବ ଏବଂ ଏହାକୁ ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ନିରନ୍ତର ଉଦ୍ୟମ ଜାରି ରଖିବ | ବ global ୁଥିବା ବିଶ୍ୱ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପ୍ରୟାସ ଆବଶ୍ୟକ!
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଅଗଷ୍ଟ -26-2022 |